Breathing Cover (s Tyvek): Jak funguje „ochranný štít“ farmaceutických čistých prostor?

1. Upgrade materiálu: Průlomové vlastnosti Tyvek® 1421B

Základní konkurenceschopnost dýchací kryty (s Tyvekem) pochází z materiálu Tyvek® 1421B, který používá a který je navržen tak, aby splňoval přísné požadavky na čistotu farmaceutického průmyslu.

Charakteristika struktury materiálu

Nepotažená, neošetřená čistá struktura Tyvek® zabraňuje riziku loupání způsobeného tradičními nátěrovými materiály

Unikátní proces bleskového zvlákňování vytváří ultrajemnou síť vláken s průměrem vlákna pouze 0,5-10 mikronů

Trojrozměrná struktura pórů s porézností více než 75 %

Hladký povrch bez prachu, prošel testem čistoty ISO 14644-1 třídy 5

Parametry fyzické výkonnosti

Prodyšnost: ≥35 cfm/ft² (norma ASTM D737)

Pevnost v tahu: podélná ≥65N/5cm, příčná ≥45N/5cm

Pevnost v roztržení: ≥1,5N (Elmendorfova metoda)

Účinnost mikrobiální bariéry: ≥99,9 % bariérová rychlost pro částice o velikosti 0,5 μm

Paropropustnost: ≥85g/m²/24h

Tato jedinečná kombinace materiálů dělá Tyvek® Při zachování vynikajícího ochranného výkonu má 1421B vynikající prodyšnost a flexibilitu, čímž dokonale řeší technický rozpor tradičních ochranných materiálů: „dobré těsnění, ale ne prodyšnost, dobrá propustnost vzduchu, ale špatná ochrana“.

2. Vyčistěte ochranný roztok

Respirační ochranná maska ​​AMD vytváří komplexní ochranný systém ve farmaceutickém čistém prostoru a jeho funkční design se přímo zaměřuje na tři hlavní rizika znečištění prostředí čistých prostor: znečištění částicemi, mikrobiální znečištění a provozní znečištění.

Kontrola kontaminace částicemi

Samotný materiál prošel standardním testem IEST-RP-CC003.4 a uvolňování částic je <5/ft³ (≥0,5μm)

Hrana využívá technologii laserového řezání, aby se zabránilo vypadávání vláken způsobené tradičním řezáním

Povrchový odpor je 10^8-10^11Ω, což účinně zabraňuje elektrostatické adsorpci částic

Mikrobiální bariérový systém

Bariérová účinnost Staphylococcus aureus a dalších mikroorganismů je 99,99 %

Ověřeno etylenoxidem (EO) a parní sterilizací, integrita bariéry je zachována i po sterilizaci

Splňuje požadavky normy ISO 11607-1 na balení zdravotnického prostředku pro sterilizaci terminálů

Návrh provozní ochrany

Odolnost proti propíchnutí dosahuje 35N (simulovaný kontaktní tlak rukavice)

Koeficient zakrytí > 60 %, který se dokonale přizpůsobí obrysům různých zařízení

Skládací paměťový efekt<5%, žádná deformace po opakovaném použití

Prodyšný výkon ochranného krytu snižuje množství kondenzace během parní sterilizace asi o 40 %, čímž výrazně snižuje riziko sekundární kontaminace způsobené vlhkostí. Skutečné testy ukazují, že za podmínek parní sterilizace 121 °C se propustnost vzduchu materiálu snižuje pouze o 15 %, což je mnohem lepší než 30-50% míra útlumu podobných produktů.

3. Udržitelný design a environmentální hodnota

Ekologické vlastnosti respiračních ochranných masek AMD poskytují další zelenou hodnotu a jejich udržitelný design se odráží ve třech dimenzích:

• Systém oběhu materiálu

Materiály produktu jsou 100% recyklovány a znovu použity

Výhřevnost při spalování dosahuje 8500 kcal/kg a nevznikají žádné dioxiny

Biodegradační test (ISO 14855) ukazuje 180denní rychlost degradace > 90 %

• Optimalizace výrobního procesu

Spotřeba vody ve výrobním procesu je snížena o 60 % (ve srovnání s tradičními laminovanými materiály)

Spotřeba energie je snížena o 45 % a uhlíková stopa na metr čtvereční je pouze 0,8 kg CO₂e

Výrobní proces bez rozpouštědel, nulové emise VOC

• Řízení životního cyklu

Životnost za normálních podmínek používání je až 2 roky (čisté prostředí)

Podporujte recyklační služby za účelem vytvoření uzavřeného toku materiálu