Hopeway AMD O Hopeway AMD
  • Skupina HopeWay AMD: Důvěryhodný designér a výrobce výrobků pro balení a ovládání sterilizace
  • Společnost Hopeway AMD Group byla založena v roce 2004 a je důvěryhodným lídrem v oblasti designu a výroby sterilizačních balení a ovládacích produktů. S více než 20 lety odborné znalosti v oboru jsme vytvořili bezkonkurenční základ znalostí a zkušeností. Naším posláním je poskytovat zdravotnické prostředky, zdravotnictví a farmaceutický průmysl s vysoce kvalitními řešeními sterilizačních balení, která zajišťují bezpečnost, dodržování předpisů a spolehlivost.

  • Certified Sterilization Balení Výrobce - Soulad s EN ISO 13485: 2016
  • Hopeway AMD Group je certifikovaným výrobcem v rámci mezinárodně uznávaného standardu EN ISO 13485: 2016, což zajišťuje, že všechny naše balení a kontrolních produktů sterilizací odpovídají přísným regulačním požadavkům. Naše výrobní procesy, včetně pokročilých tiskových, povlakových systémů a špičkových dokončovacích strojů, se provádějí v kontrolovaném prostředí čistého pokoje. Každý výrobní krok sleduje ověřené procesy, aby zajistil nejvyšší standardy produktu. Tyto procesy zahrnují:

    • - Řízení a testování surovin: Přísná kontrola materiálů před vstupem skladu.
    • - Validace produktu: Před začátkem výroby důkladné ověření kontroly.
    • - Inspekce v procesu: nepřetržité monitorování a testování během výroby.
    • - Sledovatelnost materiálu: Plná sledovatelnost všech materiálů použitých během výroby.
  • Přísná kontrola kvality pro optimální výkon produktu
  • Pracujeme v přísně kontrolovaném výrobním prostředí s komplexním testovacím procesem. Náš vysoce vyškolený personál kontroly kvality, podporovaný podrobnou analýzou dat, zajišťuje, že naše výrobky splňují různé fyzikální standardy, jako je obsah částic, mikrobiální limity, odolnost proti úniku, pevnost v tahu, síla tryskání a další regulační požadavky na bakteriální balení. Pro konkrétní potřeby balení se provádějí další testy na základě povahy materiálu, zamýšleného použití a platných regulačních standardů.

  • Proč si vybrat skupinu Hopeway AMD pro vaše potřeby balení sterilizací?
  • Jako zákazník Hopeway AMD můžete věřit, že naše řešení pro sterilizační balení splňují nejvyšší standardy kvality, bezpečnosti a dodržování předpisů a zajišťují, aby vaše výrobky byly vždy plně chráněny.

    Dodržování klíčových mezinárodních standardů Hopeway AMD Skupina:

    • Tüv Süd Certified en ISO13485: 2016, zdravotnický prostředek - systém řízení kvality

      MDR (EU) 2017/745
      En 868
      En ISO 11607
      En ISO 11140
    Hopeway AMD Mise & Vidění & Hodnota
    V Hopeway AMD je sterilizační balíček a ovládání mnohem více než produkt nebo řešení:

    Hopeway AMD zachovává pronásledovat pronásledování pro všechny, inovace pro všechny vyhlídky a důvěry v každý krok.

    Je to kombinace přísných standardů, udržitelných návrhů a komplexního závazku, které Hopeway AMD věnuje zlepšení.

    • Rostlina a vybavení
      Mission
      Prostřednictvím přetrvávajících inovací, neustálých povinností a udržitelného vývoje v Hopeway AMD se snažíme vytvořit dlouhodobý důvěryhodný vztah s našimi váženými zákazníky.

    • Rostlina a vybavení
      Vision

      Od konceptů po produkty se Hopeway AMD snaží navrhnout a rozvíjet prémiová řešení balení sterilizací pro zdravotnické zařízení a farmaceutický průmysl. Společně přistupujeme k udržitelnějšímu zítřku pro sterilizační proces.

    • Rostlina a vybavení
      Value

      Buďte spolehliví a respektujte zákazníky, zaměstnance a planetu.

    Osvědčení
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    Hopeway Amd B.V.

    Hopeway AMD

    Vysoké standardní testování

    Máme EN ISO 13485: 2016 Certified Production Line System pro správu kvality zdravotnických prostředků a certifikovaný Tüv Süd. Během výrobního procesu provádíme pevnost v těsnění tepelného těsnění, pevnost odloupnutí a testy úniku, abychom zajistili, že výsledky odběru vzorků každé dávky produktů jsou v souladu se standardy EN 868 a EN ISO 11607.

    Čisté místnosti
    Cleanroom ISO třídy 8 (třída 100 000)
    Cleanroom ISO třídy 7 (třída 10 000)
    Cleanroom ISO třídy 5 (třída 100)

    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.
    • Hopeway Amd B.V.

    Oznámení cookie

    Používáme soubory cookie k optimalizaci našich webových stránek a poskytování služeb. Pro naše zásady si prosím přečtěte oznámení o souboru cookie a Zásady ochrany osobních údajů.
    ODMÍTNOUT Přijměte